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Change Control Software Systems

Dans les environnements soumis à des réglementations FDA et des certifications ISO, les entreprises doivent mettre en place des procédures garantissant l'efficacité des logiciels de contrôle des changements d'assurer la sécurité et la qualité des produits. Les entreprises règlementées soumises aux normes ISO doivent également conserver une documentation détaillée de tous les changements apportés dans un logiciel de contrôle des changements.

Étant donné la multitude de processus concernés par les changements (spécifications de conception, formules, SOP, caractéristiques des matières premières, etc.), les systèmes de contrôle des changements automatisés sont indispensables. Si les logiciels de gestion des changements garantissent la conformité, ils améliorent également considérablement la productivité de l'entreprise.


Vidéos : en savoir plus sur le logiciel Change Control

Ressources gratuites sur les logiciels de contrôle des changements

Informations sur le produit

Avec les logiciels MasterControl Change Control, vous pouvez non seulement gérer votre processus de contrôle des changements, mais aussi réduire les risques et les délais de commercialisation, tout en dégageant un retour sur investissement.

Données techniques produits
Données techniques produits
  • La conformité règlementaire requiert un travail collaboratif à tous les niveaux de l'organisation. En utilisant MasterControl Collaboration™, les entreprises peuvent automatiser, simplifier et optimiser la collaboration sur des projets basés sur des documents, favorisant ainsi un partage efficace des connaissances entre les collaborateurs.
  • La solution MasterControl Documents™ automatise et gère efficacement le processus de contrôle des documents, et aide ainsi les entreprises à assurer leur conformité règlementaire. Tous les processus de routage, de distribution, d'escalade et d'approbation des documents sont automatisés, ce qui facilite la recherche et la récupération des documents lors des audits ou des inspections.
  • La conformité règlementaire requiert un travail collaboratif à tous les niveaux de l'organisation. En utilisant MasterControl Collaboration™, les entreprises peuvent automatiser, simplifier et optimiser la collaboration sur des projets basés sur des documents, favorisant ainsi un partage efficace des connaissances entre les collaborateurs.

Demos & Toolkits

Des ressources complètes et détaillées pour vous guider dans le développement de votre programme de contrôle des modifications :

Données techniques produits
Démonstrations interactives et en direct
  • Le système de gestion de la qualité (QMS) de MasterControl fournit un large éventail de solutions logicielles facilitant la gestion de la qualité, des documents, du cycle de vie des produits, des fournisseurs, des audits, des formations, et bien plus, selon les besoins de votre entreprise. Cette démonstration montre comment le QMS de MasterControl élimine les gaspillages, simplifie les audits et facilite la conformité règlementaire.
Données techniques produits
Kits d'outils
  • Les experts de MasterControl ont consacré plus de 300 heures à l'élaboration de ce kit d'outils de contrôle des documents, qui regroupe tous les supports dont une entreprise a besoin pour se lancer dans la création d'un système de gestion des documents solide et rationalisé. Le kit comprend 3 vidéos, 3 livres blancs, 2 fiches techniques et 1 graphique interactif.

Educational Materials

Lisez des avis d'experts sur les principaux problèmes liés aux logiciels de contrôle des changements et sur les moyens de surmonter et d'intégrer toute la complexité des processus de conformité FDA et ISO.

Données techniques produits
Livres blancs
  • Votre processus de contrôle des documents représente un obstacle pour le lancement de nouveaux produits ? Ce n'est pas une fatalité. Ce livre blanc évoque les principaux problèmes rencontrés à chacune des cinq étapes du processus de contrôle des documents et propose de les résoudre par des conseils basés sur des situations réelles auxquelles l'auteur a été confronté au cours de sa longue carrière, de plus de dix ans.
Educational Materials
Livre électronique
  • Depuis 2000, la conformité règlementaire s'est modernisée grâce à l'essor des nouvelles technologies. Ce livre électronique identifie 16 lois et initiatives qui ont contribué à cette évolution. Il décrit l'impact de la technologie sur l'amélioration sur les deux plans, tant les entreprises que les agences réglementées, afin de réduire les difficultés et les coûts liés à la mise en conformité, au cours de la dernière décennie.


Quels sont les avantages des logiciels de gestion des changements de MasterControl pour vous ?


MasterControl change control software is designed to help manufacturers automate and effectively manage every step of the change control process, from submission through actual implementation, verification, and close of project. Here's how MasterControl can ease some of the major challenges with your current change control system.

Défis du système de contrôle des changements

Solution logicielle MasterControl Change Control


Système de contrôle des changements à processus déconnectés

Communication breakdown is likely to happen in companies that rely on disparate tools and processes to manage the quality system. In the context of change control system, this could mean lack of follow-up, late notifications, and tasks not completed by deadline. Suppliers could be making changes without proper and timely notification.


Logiciels de contrôle des changements connectés

MasterControl is an integrated change control software that connects different departments with data and processes under a secure and centralized system. This connectivity vastly improves efficiency through automatic task assignment, routing, scheduling, notification, and escalation of incomplete tasks. MasterControl is Web-based, so even suppliers and others outside the company (off-site or traveling employees) who need to participate in change control can do so from virtually anywhere.


Délais de contrôle des changements trop longs

Timelines are essential in change control systems. A manual system that relies on paper-based documents to generate necessary data and old-fashioned legwork to route and track submissions and change orders is likely to have poor turn-around for change. implementation.

Délais appropriés avec un système de contrôle des changements

MasterControl integrates and streamlines the entire change control system procedures for faster turn-around. It offers a best-practice form that incorporates priority level (by identifying the change as routine or temporary or emergency), as well as escalations. Plus, reports provide real-time status for all change control tasks.


Formation non-intégrée avec le logiciel de contrôle des changements

In a manual system, it is difficult for employees to keep up with all the changes in SOPs, policies, and other critical documentation because the training process is not connected to the rest of the quality system for which MasterControl's Change control software was introducted.

Système de formation intégré au système de contrôle des changements

Avec MasterControl, le logiciel de contrôle des changements peut être intégré à l'application de formation . Toute modification apportée à un document et exigeant la mise en œuvre d'une nouvelle formation déclenche automatiquement les tâches de formation correspondantes. MasterControl automatise le processus d'examen en ligne et propose une notation automatique.


Change Control Software System Best Practice Form

The change control software system from MasterControl offers a pre-configured, multi-page best-practice form for collecting and tracking data throughout the entire change control process.

  • Une section du formulaire de changement rassemble des informations telles que : description du changement, justification et conséquences. Les documents originaux et révisés peuvent être joints pour une comparaison simplifiée.
  • The initiator of the change can use the same form for multiple changes. For example, the form for a change in a component used in making 10 products can have 10 attachments, greatly streamlining the process.
  • The change control software prompts the initiator to evaluate the change in terms of training requirements, validation, and regulatory requirements prompting risk assessment.
  • The initiator is also asked to classify the change as low, medium, and high. Any high-level change implies great impact on the product and is likely to require regulatory filing.
  • In addition, the change control software system prompts the initiator to categorize the change as routine, temporary or emergency. (A high-level change usually implies great impact on the product and is likely to require regulatory filing.)
  • The form for change management can be customized to meet any unique requirements.

Additional Change Control Software System Features

Other important features provided by the change control software system from MasterControl are outlined below.


Form-to-Form Launching – A change submission form can be launched directly from a Corrective/Preventive Action (CAPA) form, connecting one process to the next. MasterControl streamlines this process and maintains the links, making it easy to see what triggered the change. Relevant information from the CAPA form will be automatically entered into the change submission form, reducing data entry. It also shows the history of the entire process.


Document Approval via Forms – With the change control software from MasterControl, the change submission form and the documents linked to it can be approved all at once, avoiding repetitive steps.


Dependent Routing – Completion of a task can be made dependent on another task to give managers more control and reduce cycle time (by prompting users immediately to begin their next task). An innovative dependency tree graphically illustrates the relationships between dependent processes.


Organisateurs dynamiques – Similaire à l'Explorateur Windows, l'organisateur de MasterControl est un outil convivial et dynamique qui aide les utilisateurs à rechercher des documents et à y accéder rapidement. Toutes les SOP et tous les autres documents associés à une modification en particulier peuvent être regroupés dans le logiciel de contrôle des changements. Les utilisateurs peuvent créer des dossiers virtuels au sein des organisateurs qui récupéreront les documents sur la base de requêtes prédéfinies.


Powerful Reporting Tool – The change control software system can group data together by time interval, then chart the data for a specified range of dates. For example, the number of customer complaints that have led to a change can be totaled for each week and charted for the last year. Data can be summarized at multiple levels, so that change orders can be reported on by product, department, root cause, etc.