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MasterControl Products


Logiciels de gestion de processus opérationnels intégrés

Fort de plus d'une décennie d'expérience dans les environnements FDA et ISO, MasterControl a développé une solution logicielle intégrée qui combine meilleures pratiques industrielles et flexibilité, afin de répondre aux besoins uniques de chaque client.

La suite de gestion des processus GxP de MasterControl™ est composée d'applications configurables, connectées et faciles à utiliser permettant d'automatiser, de rationaliser et de gérer efficacement les processus GxP tout au long du processus de développement produit, de la conception à la commercialisation. Des centaines d'entreprises dans le monde s'appuient sur MasterControl pour simplifier leur mise en conformité avec la réglementation FDA et d'autres organismes de réglementation à travers le monde (par exemple, GxP, titre 21 du CFR, parties 11, 210-211, 820, 606) et les normes de qualité ISO (par exemple, ISO 9000 , ISO 13485 , ISO 14000 , ISO/TS16949) pour améliorer la qualité et la sécurité des produits, ainsi que pour en garantir la conformité.


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Applications MasterControl :

MasterControl All Access
MasterControl Audit
MasterControl Bill of Materials
MasterControl Documents
MasterControl GLP Studies
MasterControl Process
MasterControl QMS Suite Overview
MasterControl Risk
MasterControl Spark
MasterControl Supplier
MasterControl Training


MasterControl Core Add-ons:

MasterControl Analytics
MasterControl Collaboration
MasterControl Exams
MasterControl Guest Connect
MasterControl Languages
MasterControl Mobile
MasterControl PDF Publishing
MasterControl Projects


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Processus opérationnels MasterControl :

MasterControl Accident/Injury
MasterControl Business Process Library
MasterControl CAPA
MasterControl Clinical CAPA
MasterControl Clinical Protocol Deviation Management
MasterControl Clinical Site Closeout Monitoring
MasterControl Clinical Site Initiation Monitoring
MasterControl Clinical Site Interim Monitoring
MasterControl Customer Complaints
MasterControl Deviations
MasterControl Electronic Batch Records
MasterControl eMDR
MasterControl Equipment Calibration
MasterControl Equipment Maintenance
MasterControl HR Finance
MasterControl Incident Reporting
MasterControl Meeting Notes
MasterControl Nonconformance
MasterControl Out of Specification
MasterControl Risk Analysis
MasterControl Supplier Corrective Action (SCAR)
MasterControl Supplier Deviation
MasterControl Supplier Scorecard
MasterControl Variance

MasterControl Connectors and Integrations

To review MasterControl's integration options with other software solutions, Click Here.

MasterControl Industry-Specific Solutions

To explore MasterControl's additional software solutions focused on particular industries, Click Here.



Applications MasterControl :


MasterControl All Access™

MasterControl All Access is a comprehensive offering designed to work as a single end-to-end solution, rather than a combination of components from multiple vendors. MasterControl All Access provides instant access to dozens of MasterControl's best-in-class products, ensuring customers have the exact software solutions they need, when they need them.

MasterControl Audit™

MasterControl Audit enables companies to better manage their entire audit process — from planning audits and capturing findings to conducting CAPAs and creating final audit reports. The solution connects the audit process with the rest of the quality system for a comprehensive approach to quality management.

MasterControl Bill of Materials™

MasterControl Bill of Materials streamlines the handling of BOMs and helps companies overcome common BOM-related predicaments.

MasterControl Documents™

MasterControl Documents helps increase the quality unit's efficiency and effectiveness by automating task assignment/routing, scheduling, follow-up, tracking, escalation, review, and approval of all documents-based processes. It provides a single repository for all documentation, making search and retrieval easy. MasterControl Documents, the core application in the MasterControl quality management suite, integrates all quality processes such as change control, customer complaints, corrective/preventive action, audits, etc., for a closed-loop solution.

MasterControl GLP Studies™

MasterControl Studies enables companies in FDA environments to better manage quality information related to their GLP and GCP studies. The solution adds a number of key features to MasterControl's already-robust functionality, including: management of studies; study aspects, phases and protocols; analytics reporting; and more.

MasterControl Process™

MasterControl Process automates routing, notification, escalation, and approval of any forms-based process for faster turnaround. This solution offers best-practice features that prompt users with selected data to reduce data entry and avoid mistakes common in manual data entry. Forms created in Microsoft Word, Excel, or PowerPoint can be converted to PDF as is, so users will see the same form and won't need new training. A company may also improve existing forms or design new ones to suit its needs.

MasterControl Risk™

MasterControl Risk unifies all risk-related activities and documentation in a single, centralized repository, providing an accurate picture of the risk landscape across product lines, business processes and business units. The solution's robust features provide insight into, and easy access to, risk assessment and mitigation activities.

MasterControl QMS Suite Overview™

The MasterControl quality management software (QMS) suite offers regulated organizations of all sizes the most complete choice of integrated quality and compliance solutions. Built on a centralized Web-based platform, the suite consists of configurable, easy-to-use applications that automate, streamline and connect all quality processes for a holistic approach to quality management.

MasterControl Spark™

MasterControl Spark is a hosted product package specifically designed to meet the unique needs of small, growing regulated businesses — delivering the same world-class MasterControl software used by enterprise-size organizations but at a lower cost. Spark requires minimal IT resources and comes complete with an education, services and implementation offering.

MasterControl Supplier™

MasterControl Supplier provides a solution for collecting, organizing, and reviewing all the documents required to meet the GCP requirements.

MasterControl Training™

MasterControl Training automates assignment and monitoring of training tasks and grading of online exams. It allows sequencing of training courses, so after a prerequisite course is completed, the next one is automatically launched. Provides group sign-off feature for verifying training of large groups of employees. Training management can be integrated with the rest of the quality system, so any change to a document or process that warrants new training will automatically invoke training tasks upon approval of the change.


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Ressources en téléchargement gratuit
Fiches produits: MasterControl All Access Product Summary
Fiches produits: MasterControl Audit
Fiches produits: MasterControl Bill of Materials (BOM)
Fiches produits: MasterControl Documents
Fiches produits: MasterControl Process™
Fiches produits: MasterControl Suite Overview
Fiches produits: MasterControl Risk
Fiches produits: MasterControl Spark Overview
Fiches produits: MasterControl Training




MasterControl Core Add-Ons:


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MasterControl Analytics™

MasterControl Analytics is an easy-to-use software application that enables non-technical users to develop sophisticated, customized reports. It provides a practical alternative to creating reports manually.

MasterControl Collaboration™

MasterControl Collaboration helps companies maximize their intellectual assets by automating, simplifying, and optimizing the process of collaboration in documents-based projects.

MasterControl Exams™

MasterControl Exams is an optional upgrade to MasterControl Training that helps automate the administering and grading of exams, as well as documenting employee competencies.

MasterControl Guest Connect™

MasterControl Guest Connect enables companies to connect trusted outside parties to a secure online collaboration space. Customers can give practical interaction capabilities to suppliers, partners or consultants early in a development cycle without giving them a full-access account.

MasterControl Languages™

MasterControl Languages allows MasterControl solutions to be operated in the following languages: Chinese; English; French; German; Italian; Japanese; Korean; and Spanish. MasterControl's language translation functionality increases users' comfort level, communication and effectiveness with the quality system.

MasterControl Mobile™

MasterControl Mobile enables users to access critical documents, tasks and information remotely with just a smart phone or tablet and an internet connection. MasterControl Mobile can be used in the office, on the shop floor, in the lab, on the road, down the hall and across the globe.

MasterControl PDF Publishing™

MasterControl PDF Publishing permet d'automatiser la publication de documents PDF. Ce produit permet de préserver l'authenticité des enregistrements et d'améliorer la conformité envers la réglementation et la qualité en limitant les droits d'ouverture, de copie, de collage ou d'autres options PDF.

MasterControl Projects™

MasterControl Projects automatise le processus de contrôle des projets, notamment ceux qui sont liés aux documents et/ou aux processus. Cette solution automatise l'affectation, le routage, l'escalade et le suivi. Elle rationalise les workflows et offre une transparence des projets qui favorise la prise en charge.


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Processus opérationnels MasterControl :


MasterControl Accident/Injury™

La solution MasterControl Accident/Injury a été spécialement conçue pour aider les entreprises à respecter la réglementation établie par l'OSHA (Occupational Safety and Health Administration) en 1904 aux États-Unis et à gérer plus efficacement les rapports d'accident et de blessure. Il s'agit d'une solution complète convenant à tout type d'organisation, indépendamment des systèmes en place, et qui s'adapte au niveau de service et d'assistance appliqué par l'organisation.

MasterControl Business Process Library™

MasterControl Business Process Library est une bibliothèque d'abonnements MasterControl qui permet aux entreprises de définir une sélection d'abonnements aux solutions les mieux adaptées à leurs besoins.

MasterControl CAPA™

Le système MasterControl CAPA connecte différents sous-systèmes de qualité et suit les incidents qui peuvent faire l'objet d'une escalade en vue d'une action corrective. Il comporte un processus « 8D » des bonnes pratiques pour guider l'équipe qualité à chaque étape de l'implémentation de la CAPA, de l'identification du problème à sa résolution. Le formulaire CAPA peut être généré directement à partir d'un autre formulaire (par exemple, un rapport de non-conformité ou de déviation), les données pertinentes étant automatiquement intégrées dans le formulaire CAPA, ce qui limite la saisie de données et les erreurs dues au transfert manuel d'informations. Par le biais d'Internet, les clients, les fournisseurs et d'autres personnes externes à l'entreprise peuvent envoyer une réclamation client ou tout autre formulaire qui pourrait entraîner des CAPA.

MasterControl Clinical CAPA™

MasterControl Clinical CAPA guides clinical quality teams through a formal review process for quality issues, which helps organizations manage CAPAs with greater proficiency. The solution simplifies document approvals, investigations into root cause, and documentation of actions taken.

MasterControl Clinical Protocol Deviation Management™

MasterControl's Clinical Protocol Deviation Management solution provides an electronic process form that assists the responsible clinical team member to identify a deviation, enter details, access the impact, track and trend, and determine if a follow-up corrective and/or preventative action (CAPA) must be taken.

MasterControl Clinical Site Closeout Monitoring™

MasterControl's Clinical Site Closeout Monitoring solution ensures that all open actions are completed, all information is reported to appropriate regulatory bodies, all data is complete and collected, and all investigational product is accounted for.

MasterControl Clinical Site Initiation Monitoring™

MasterControl Clinical Site Initiation Monitoring provides an electronic process form for visits by regulatory investigators/auditors, and allows for the effective capture of relevant information, launching of action tasks, and links to supporting study documentation.

MasterControl Clinical Site Interim Monitoring™

MasterControl Clinical Site Interim Monitoring provides a best-practices electronic process form that assists monitors in identifying the areas of focus based on risk, and helps them effectively capture information, launch action tasks, and link to support documentation.

MasterControl Change Control™

MasterControl Change Control rationalise la procédure de contrôle des modifications pour une meilleure réactivité. Cette application propose un formulaire de bonnes pratiques qui intègre le niveau de priorité pour suggérer trois options d'évaluation et de classification des risques : faibles, moyens ou élevés. Toute modification importante a une grande incidence sur le produit et suppose des démarches règlementaires. Les rapports personnalisables indiquent, en temps réel, l'état des tâches de contrôle des modifications, mais aussi de l'ensemble du système qualité.

MasterControl Customer Complaints™

MasterControl Customer Complaints rationalise le processus de traitement des réclamations et réduit le cycle de vie, de la soumission à la résolution. Un processus simple en trois étapes est intégré dans un formulaire préconfiguré de plusieurs pages, qui commence par le traitement de la réclamation client, puis qui passe automatiquement à l'étape d'investigation interne pour aboutir à la résolution du problème. Les fonctions avancées de reporting de MasterControl permettent d'améliorer la supervision de la gestion et d'attester de contrôles adéquats auprès des agences de réglementation. Le système MasterControl est basé sur le Web, ce qui permet aux clients d'émettre des réclamations, où qu'ils se trouvent.

MasterControl Deviations™

MasterControl Deviations permet l'automatisation et la gestion du processus de documentation, d'enquête et de résolution des déviations opérationnelles de spécifications et procédures écrites. Avec cette solution, il est possible de corriger une déviation efficacement et d'utiliser les données collectées comme base pour l'amélioration continue de la qualité.

MasterControl Electronic Batch Records™

MasterControl Electronic Batch Records, conçu sur la base de la norme ISA-S88 ou S88 (Instrumentation, Systems and Automation), est une solution de gestion EBR puissante pour l'automatisation et le contrôle des processus par lots.

MasterControl eMDR™

MasterControl eMDR a été conçu pour répondre aux exigences des processus de gestion des formulaires dans des environnements FDA/GxP, notamment au regard des exigences de la partie 11 du titre 21 du CFR.

MasterControl Equipment Calibration™

MasterControl Calibration est une solution simple et personnalisable conçue pour automatiser et gérer le processus d'inspection et de documentation du processus d'étalonnage.

MasterControl Equipment Maintenance™

MasterControl Equipment Maintenance est une solution simple et personnalisable conçue pour automatiser et gérer la maintenance et l'inspection des équipements réguliers et ponctuels.

MasterControl HR Finance™

MasterControl HR Finance permet l'automatisation des processus administratifs qui constituent un goulot d'étranglement et une exécution des tâches administratives et des travaux de gestion des ressources humaines dans le respect des délais.

MasterControl Incident Reporting™

MasterControl Incident Reporting est un outil de pré-analyse des problèmes de qualité, qui ne promeut en événement qualité que les véritables problèmes. Il permet de résoudre les principaux défis liés aux rapports d'incidents relatifs à des non-conformités, déviations, variances, réclamations clients et autres événements qualité.

MasterControl Meeting Notes™

MasterControl Meeting Notes est une solution permettant de gérer tous types de réunions grâce à la fonctionnalité « Actions items » (Actions à effectuer) qui assure automatiquement le suivi des tâches attribuées suite aux développements et aux résultats d'une réunion. L'organisation gagne ainsi en productivité avec un référentiel centralisant les minutes de toutes les réunions et un suivi automatisé des actions à effectuer.

MasterControl Nonconformance™

MasterControl Nonconformance is a robust solution designed to automate, manage, and streamline the process for identifying, evaluating, reviewing, and handling of nonconforming materials, components, parts, and finished products. The solution's best-practice form and five-step process connect all responsible personnel for effective and timely disposition of a nonconformance. This solution offers the choice of maintaining a stand-alone nonconformance process for small-scale, localized incidents, or you may connect it to the CAPA process for automatic escalation when the situation warrants it. Training will automatically invoke training tasks upon approval of the change.

MasterControl Out of Specification™

MasterControl Out-of-Specification est une solution simple et personnalisable conçue pour automatiser et gérer le processus de gestion des résultats hors spécifications, notamment par l'analyse des résultats de tests en laboratoire et des enregistrements de production, des actions correctives et des libérations des lots.

MasterControl Risk Analysis™

MasterControl Risk Analysis évalue les risques dans le cadre d'un processus spécifique. Il fournit un niveau de risque basé sur un processus cohérent, qui permet aux départements qualité de réduire la part souvent subjective de la prise de décision.

MasterControl Supplier Corrective Action Request (SCAR)™

MasterControl Supplier Corrective Action Request (SCAR) est une solution qui permet aux organisations d'étendre à leurs fournisseurs l'essentiel des CAPA (actions correctives et préventives) définies dans leur système d'amélioration continue de la qualité. La gestion de la qualité devient alors réellement exhaustive grâce à une intégration plus large de la chaîne d'approvisionnement, au-delà des achats.

MasterControl Supplier Deviation™

MasterControl Supplier Deviation établit un processus formel permettant aux fournisseurs de demander l'autorisation exceptionnelle de dévier des spécifications écrites. Les produits ne sont expédiés qu'après l'examen et l'approbation de la demande dûment justifiée par le personnel compétent.

MasterControl Supplier Scorecard™

MasterControl Supplier Scorecard permet aux entreprises d'évaluer leurs fournisseurs de façon cohérente, à partir de statistiques objectives. Cette solution crée un journal des événements qualité relatifs aux fournisseurs tels que demandes d'action corrective de fournisseurs (SCAR), déviations de fournisseurs, déviations de fabrication, non-conformités et variances.

MasterControl Variance™

MasterControl Variance fournit un processus formel, cohérent et automatisé permettant d'approuver une variance par rapport aux spécifications. La solution résout différents problèmes de variance courants, généralement liés à un système manquant de sécurité et de cohérence et à des processus déconnectés.


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Ressources en téléchargement gratuit
Fiches produits: MasterControl Accident/Injury™
Fiches produits: MasterControl Business Process Library™
Fiches produits: MasterControl CAPA
Fiches produits: MasterControl Change Control
Fiches produits: MasterControl Customer Complaints
Fiches produits: MasterControl Deviations
Fiches produits: MasterControl Electronic Batch Records™ (EBR)
Fiches produits: MasterControl eMDR™
Fiches produits: MasterControl Equipment Calibration™
Fiches produits: MasterControl Equipment Maintenance™
Fiches produits: MasterControl HR Finance™
Fiches produits: MasterControl Incident Reporting™
Fiches produits: MasterControl Nonconformance
Fiches produits: MasterControl Out-of-Specification™
Fiches produits: MasterControl Risk Analysis™
Fiches produits: MasterControl Supplier Corrective Action Request (SCAR)™
Fiches produits: MasterControl Supplier Deviation™
Fiches produits: MasterControl Supplier Scorecard™
Fiches produits: MasterControl Variance™